中國醫藥大學附設醫院(以下簡稱本院)為確保民眾用藥安全,自訂「中藥異常物質管控暨送檢辦法」,加強對本院中藥品質把關。本辦法是依據《臺灣中藥典》遵循國內法規而訂定,並參考國外對中藥異常物質之限量標準,嚴格要求廠商配合提供相關檢驗資料,確認符合本辦法之規定方准進用。 | |
廠商需提供之資料包括藥品基本品質及異常物質檢測數據。基本藥品檢驗資料:包括藥品許可證、批號、乾燥減重、總灰份、酸不溶灰份、水抽提物、稀醇抽提物、TLC定性鑑別、定量測定、濃縮製劑之濃縮比例等。異常物質檢測項目:包括總重金屬、鉛、鎘、汞、銅、砷、總生菌素、大腸桿菌、沙門氏桿菌、好氧性微生物總數、酵母菌與黴菌總數、有機氯類農藥、有機磷類農藥、二氧化硫、黃麴毒素測等。院方製劑,檢驗大腸桿菌(Escherichia coli)、沙門氏桿菌(Salmonella species)、銅綠假單胞菌(Pseudomonas aeruginosa)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、革蘭氏菌(Gram's stain)。 | |
此外,本院固定編列中藥檢驗預算,每月由中藥科例行抽檢一定數量藥品送受託之檢驗單位,檢驗單位需通過TAF(財團法人全國認證基金會)認證,並與本院完成簽約準時繳交檢驗報告。若因時事等特殊因素需加驗項目,中藥科可緊急送驗,再提報本院「中醫管理委員會」及「藥事委員會」說明。所有藥品檢驗結果及報告(附件)皆定期公告在本區,供病人及民眾隨時上網查詢。 |
本院中藥檢驗彙總報告:
本院中藥檢驗詳細報告內容:
1、以收到『檢驗結果報告』的日期為準,分季呈現。
2、檢驗件數很多,下列連結之PDF檔案可能大於100 MB以上,下載查詢時請耐心等候,並請見諒!